Alfasigma: ampliato il portafoglio specialty care con una nuova terapia per l’encefalite da HSV

Alfasigma e Innovative Molecules, al via la partnership per le malattie rare con adibelivir: nuova frontiera terapeutica per l’encefalite da HSV

Alfasigma e Innovative Molecules annunciano una partnership strategica nel campo delle malattie rare, con l’obiettivo di sviluppare nuove soluzioni terapeutiche per una patologia neurologica grave e potenzialmente letale: l’encefalite da virus dell’herpes simplex (HSV). L’accordo prevede un investimento diretto di Alfasigma nella biotech tedesca Innovative Molecules e l’acquisizione della licenza esclusiva globale per la formulazione parenterale di adibelivir (precedentemente IM-250), farmaco attualmente in fase di sperimentazione clinica. Il principio attivo è un inibitore dell’elicasi-primasi di nuova generazione, progettato per contrastare la replicazione del virus in modo più efficace rispetto alle terapie attualmente disponibili.

Mentre la formulazione orale di adibelivir è in avanzamento verso la fase 2 per il trattamento dell’herpes genitale, la versione parenterale è destinata esclusivamente all’encefalite da HSV e ha già ottenuto l’autorizzazione all’avvio della fase 1 di sviluppo clinico.

L’encefalite da HSV rappresenta una delle forme più gravi di infezione virale del sistema nervoso centrale. È associata a un’elevata mortalità e, nei pazienti che sopravvivono, a un rischio significativo di danni neurologici permanenti. Nonostante l’uso consolidato degli antivirali attuali, negli ultimi decenni non si sono registrati miglioramenti sostanziali negli esiti clinici, lasciando aperto un importante gap terapeutico. Adibelivir punta a colmare questa lacuna grazie alla sua lunga durata d’azione e alla capacità di migliorare il controllo della replicazione virale, con il potenziale di influenzare positivamente la sopravvivenza e le conseguenze neurologiche a lungo termine. Sebbene l’incidenza della malattia sia bassa, stimata in un caso ogni 250.000–500.000 persone, il suo impatto clinico e sociale è estremamente elevato, rendendo urgente lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche.

"Con un focus sulle malattie rare e sulla specialty care, in Alfasigma puntiamo a generare crescita sviluppando e offrendo soluzioni innovative in grado di rispondere a bisogni di salute complessi", ha dichiarato Francesco Balestrieri, CEO di Alfasigma. "Siamo nella posizione ideale per farlo grazie alle nostre competenze e alla nostra presenza globale. Adibelivir rappresenta esattamente il tipo di innovazione che vogliamo portare ai pazienti".

Florian Vogel, CEO di Innovative Molecules, ha sottolineato come l’accordo confermi il valore del progetto: "Questa partnership è una chiara validazione del nostro approccio innovativo al trattamento delle infezioni da HSV e del potenziale clinico e commerciale di adibelivir. Siamo lieti di accogliere Alfasigma come nuovo investitore: questo ci consentirà di accelerare lo sviluppo della formulazione orale verso la fase 2 per i pazienti con herpes genitale".