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Economia
Multate Roche e Novartis: "Si spartivano il mercato a danno dei pazienti"

L'Antitrust ha deliberato che i gruppi Roche e Novartis "hanno posto in essere un'intesa restrittiva della concorrenza, contraria al diritto antitrust comunitario, nel mercato dei farmaci per la cura di gravi patologie vascolari della vista", e sanzionato percio' i due gruppi con oltre 180 milioni di euro.

I due gruppi, si legge in una nota dell'Autorita' garante, "si sono accordati illecitamente per ostacolare la diffusione dell'uso di un farmaco molto economico, Avastin, nella cura della piu' diffusa patologia della vista tra gli anziani e di altre gravi malattie oculistiche, a vantaggio di un prodotto molto piu' costoso, Lucentis, differenziando artificiosamente i due prodotti". Per il Sistema Sanitario Nazionale, spiega l'Antitrust, "l'intesa ha comportato un esborso aggiuntivo stimato in oltre 45 milioni di euro nel solo 2012, con possibili maggiori costi futuri fino a oltre 600 milioni l'anno". A Novartis e Roche sono state imposte sanzioni rispettivamente di 92 e 90,5 milioni di euro. Tra le malattie interessate dall'istruttoria spicca la degenerazione maculare senile, prima causa di cecita' nei paesi industrializzati e di cui solo in Italia sono a rischio un milione di persone. L'istruttoria e' stata avviata nel febbraio 2013 dopo le segnalazioni ricevute da Aiudapds, un'associazione di cliniche private, e la SOI-Societa' Oftalmologica Italiana: al procedimento hanno chiesto e ottenuto di partecipare anche la Regione Emilia-Romagna e l'associazione di consumatori Altroconsumo.

Dalla documentazione acquisita, anche grazie alla collaborazione del Gruppo Antitrust del Nucleo Speciale Tutela Mercati della Gdf, e' emerso che le capogruppo Roche e Novartis "anche attraverso le filiali italiane, hanno concertato sin dal 2011 una differenziazione artificiosa dei farmaci Avastin e Lucentis, presentando il primo come piu' pericoloso del secondo e condizionando cosi' le scelte di medici e servizi sanitari".

Avastin e' un prodotto registrato per la cura del cancro ma dalla meta' degli anni Duemila e' stato utilizzato in tutto il mondo anche per la cura di patologie vascolari oculari molto diffuse; Lucentis e' un farmaco basato su una molecola in tutto simile a quella di Avastin ma e' stato appositamente registrato (da Genentech negli USA e da Novartis nel resto del mondo) per le patologie della vista fino a quel momento curate con Avastin. La differenza di costo per iniezione - rivela l'Antitrust - e' significativa: Avastin ha un costo pari al massimo a 81 euro, mentre il costo di Lucentis risulta attualmente pari a circa 900 euro (in precedenza, peraltro, il costo superava i 1.700 euro).

"A fronte del rischio che le applicazioni oftalmiche di Avastin, vendute a un prezzo molto meno alto, ostacolassero lo sviluppo commerciale del ben piu' caro Lucentis - si legge ancora nella nota dell'Antitrust - Roche e Novartis hanno posto in essere una complessa strategia collusiva, volta a ingenerare tra i medici curanti e piu' in generale il pubblico timori sulla sicurezza del primo. Tali attivita' sono proseguite e sono state anzi intensificate quando da una serie sempre maggiore di studi comparativi indipendenti, e pertanto non controllabili dalle imprese, e' definitivamente emersa l'equivalenza dei due farmaci". Per l'Autorita' garante "le condotte delle imprese trovano la loro spiegazione economica nei rapporti tra i gruppi Roche e Novartis: Roche, infatti, ha interesse ad aumentare le vendite di Lucentis perche' attraverso la sua controllata Genentech - che ha sviluppato entrambi i farmaci - ottiene su di esse rilevanti royalties da Novartis. Quest'ultima, dal canto suo, oltre a guadagnare dall'incremento delle vendite di Lucentis, detiene una rilevante partecipazione in Roche, superiore al 30%". Non e' stata invece ritenuta responsabile dell'illecito la controllata di Roche, la societa' californiana Genentech.

NOVARTIS E ROCHE ANNUNCIANO RICORSO

Novartis annuncia ricorso al Tar contro la decisione dell''Autorita' Garante della Concorrenza e del Mercato italiana di sanzionarla con una multa da 92 milioni di euro a conclusione dell'istruttoria su presunte pratiche anti-concorrenziali tra Novartis e Roche per quanto riguarda la commercializzazione in Italia dei farmaci
Lucentis e di Avastin.

Novartis ''respinge in maniera decisa le accuse relative a pratiche anti-concorrenziali messe in atto tra Novartis e Roche in Italia e si avvarra' dei propri diritti di difesa ricorrendo in appello dinanzi al Tribunale competente''.

''I rischi derivanti dall'uso non autorizzato di farmaci - sottolinea la societa' - sono un problema critico e questa decisione da parte dell'Autorita' incoraggia apertamente il diffuso utilizzo intravitreale non autorizzato di Avastin. Cio' e' fortemente in contrasto con il contesto normativo di riferimento europeo ed italiano, che ha lo scopo di proteggere la sicurezza dei pazienti e che ora rischia di essere compromesso''.

''La decisione di Roche di richiedere o meno per Avastin l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'indicazione oftalmica, che al momento non possiede - prosegue Novartis - e' stata assunta in modo assolutamente unilaterale. I fattori che impediscono o limitano l'utilizzo oculare off-label di Avastin in Italia non hanno nulla a che fare con Novartis''.

Anche Roche respinge "con fermezza" le conclusioni del procedimento Antitrust e annuncia ricorso.

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