Coronavirus,DiaSorin lancia una diagnosi più rapida.Esito del tampone in 1 ora

La società italiana per la diagnostica molecolare, DiaSorin, ha completato gli studi per il lancio entro la fine di marzo 2020 di un test molecolare più rapido nel diagnosticare il nuovo Coronavirus (Covid-19). Sviluppato per essere eseguito sull’analizzatore Liaison MdxX e grazie al suo disco di amplificazione diretta, consente di ottenere risultati entro 60 minuti rispetto alle 5-7 ore attualmente necessarie con altre metodologie. Il test sarà commercializzato con marchio Ce in Europa e presentato alla Food and Drug Administration per l’Emergency Use Authorization entro la fine di marzo 2020. Gli studi sono stati condotti presso l'Ospedale Spallanzani di Roma ed il Policlinico San Matteo di Pavia, e sono finalizzati a supportare l’approvazione Ce e Fda Eua.

Coronavirus, DiaSorin lancia una diagnosi più rapida sul Coronavirus: seguirà il protocollo dell'Oms

La tecnologia Mdx, acquisita da DiaSorin nel 2016 dalla multinazionale statunitense 3M Inc., era stata originariamente sviluppata per fornire risposte diagnostiche rapide sia per uso militare che civile. Ad oggi DiaSorin ha installato oltre 800 analizzatori Liaison Mdx in primari istituti ospedalieri europei e statunitensi per diagnosticare le infezioni influenzali stagionali oltre che una varietà di altre infezioni virali e batteriche, per le quali il tempo di risposta risulta fondamentale per decidere il corretto trattamento di cura del paziente. La tecnologia Mdx si afferma grazie alla rapidità nel fornire i risultati e alla semplicità di utilizzo e risulta ideale per valutare l’ammissione al ricovero ospedaliero del paziente. DiaSorin, inoltre, ritiene che tale tecnologia potrebbe aiutare notevolmente gli ospedali a decentralizzare i test per la diagnosi del Coronavirus e contribuire a un significativo miglioramento dell'attuale processo di ricovero dei pazienti potenzialmente contagiosi. Il test seguirà il protocollo raccomandato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità che mira ad analizzare diverse regioni del genoma virale per ridurre al minimo l’impatto di possibili mutazioni future.

Coronavirus, DiaSorin lancia una diagnosi più rapida sul Coronavirus: le parole della direttrice europea

“Ci siamo attivati non appena sono state rese pubbliche le informazioni sulla sequenza genetica del virus, collaborando con i Centri di Riferimento italiani e statunitensi per sviluppare test molecolari veloci e accurati per fronteggiare questa emergenza sanitaria. Abbiamo analizzato oltre 150 sequenze virali pubblicate oggi nel database mondiale delle banche genetiche e disegnato un test destinato a rilevare tutte le varianti attualmente conosciute del Coronavirus", ha dichiarato Giulia Minnucci, R&D Director Europe in DiaSorin. “L’epidemia di Coronavirus ha creato allarme a livello mondiale e ha sottoposto i sistemi sanitari a forti pressioni dovute alla necessità di dotare i laboratori di test diagnostici in grado di identificare il nuovo ceppo del virus”, ha commentato John Gerace, Presidente di DiaSorin Molecular. “Riteniamo di fondamentale importanza sviluppare un test per l’identificazione del Coronavirus in grado di fornire risultati precisi in tempi rapidi e orientare al meglio le decisioni cliniche. Come specialisti della diagnostica abbiamo il dovere di rispondere a questa emergenza nel modo più rapido possibile, mobilitando i nostri ricercatori per realizzare un test di diagnostica molecolare che, ci auguriamo, possa contribuire a contenere questa nuova emergenza sanitaria”.